技術詳細

JOHNAN株式会社

所在地

宇治市大久保町成手1番地28

ホームページ

https://www.johnan.com/

医療機器・ヘルスケアの受託製造(OEM)サービスの提供【ISO13485取得】

JOHNAN株式会社
用途
高品質な医療機器の受託製造サービスの提供
解決できる課題
ISO13485に準拠した開発プロセスで、部品調達から製造、検査、梱包、出荷まで対応可能。第二種医療機器製造販売業許可の取得実績を活かし、お客様の製造部隊として様々なサポートを提供
医療・バイオ
公開日
2020/06/18
最終更新日
2021/10/27

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詳細説明

第二種医療機器製造販売業許可を取得した実績を活かし、お客様の製造部隊として高品質な医療機器の受託製造サービスを提供いたします。
当社は、お客様の製品仕様に基づき、ISO13485に準拠した開発プロセスで、部品調達から製造、検査、梱包、出荷まで様々なサポ―トをいたします。

医療機器の受託開発・受託製造(ODM/OEM)以外にも、 第二種医療機器製造販売業許可を取得しており、医療機器承認申請もサポートいたします。

■サービスの特長

◇医療機器、ヘルスケア機器の受託製造(OEM)サービスを提供

当社は、製品仕様に基づき、製品設計から部材調達、組立、検査、出荷まで一貫でサービスを提供します。また、社内外ネットワークを活用して、商品設計、試作、承認申請、デザイン等のサービスも提供します。

◇ISO13485に準拠した徹底した生産管理体制を構築

当社は、医療機器における品質マネジメントシステムに基づき、ISO13485を認証取得しています。そのプロセスに準拠した安定した管理体制で、国内における医療・ヘルスケア関連機器の高品質なものづくりに貢献します。

◇医療機器の受託製造サービスの実績が豊富

当社は、長年お客様の医療機器の製造受託サービス(OEM)を提供してきました。その一例として、医療用洗浄機の新商品開発から量産試作、量産を提供しています。(5,500台以上の量産実績保有)

■保有資格

当社は、医療機器に関する各種認証資格を保有しています。
第二種医療機器製造販売業許可を取得しており、医療機器の受託開発・受託製造(ODM/OEM)以外にも、医療機器承認申請のサポートも可能です。

・第二種医療機器製造販売業許可取得(許可番号:27B2X00319)

・ISO13485:2016(MD 652402取得)「軟性内視鏡用洗浄消毒器の設計、開発及び製造」
※JOHNAN株式会社 マシナリー&ヘルスケア・アプライアンスカンパニー取得。

・医療機器製造業

JOHNAN株式会社 マシナリー&ヘルスケア・アプライアンスカンパニー (登録番号:27BZ200469)

JOHNAN株式会社 マシナリー&ヘルスケア・アプライアンスカンパニー 津山工場(登録番号:33BZ200044)

■お問い合わせ

当社では、WEB面談でのお打ち合わせも行っています。

詳しくは、電話または当社ホームページを通じて、お気軽にご要望をお伝え下さい。

お電話でのお問い合わせ(平日8:30〜17:15)

06-6721-8073

■関連リンク

当社サービスについて、詳しいサービス内容や実際の事例紹介等も載っておりますので、
ホームページをご覧ください。カタログも掲載しております。

【医療機器・ヘルスケアの受託製造(OEM)サービス】
https://www.johnan.com/healthcare/manufacturing/


【Facebook】展示会や製品情報、社内の取り組み等、更新しております。
https://www.facebook.com/johnan.corporation